3 家制药公司因测试数据可疑召回仿制处方药

Daisy最后更新:2024-06-09 09:50:23

加拿大卫生部表示,三家制药公司正在召回所有处方仿制药,原因是担心其产品与品牌药功效相同的测试不合规。

3 家制药公司因测试数据可疑召回仿制处方药1

Accel Pharma Inc.、Mint Pharmaceuticals Inc. 和 Pharmascience Inc. 已召回以下产品:

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Accel-Ondansetron ODT 用于预防化疗相关的恶心和呕吐,Mint-Betahistine 用于减少与梅尼埃病相关的复发性眩晕发作,PMS-Pirfenidone 用于治疗一种称为特发性肺纤维化 (IPF) 的严重长期肺部疾病。

加拿大卫生部表示,受影响的产品依赖印度 Synapse Labs Pvt. Ltd. 公司进行的生物等效性测试数据,欧洲药品管理局指出,去年 12 月的检查发现该实验室使用的文件和程序存在“违规”和“不足”,引发了“对数据有效性和可靠性的严重担忧”。

该联邦机构在召回通知中表示:“因此,受影响的产品不再被视为安全有效。”

3 家制药公司因测试数据可疑召回仿制处方药3

加拿大卫生部表示,这些公司已停止销售并召回所有受影响产品,直到他们能够提供更多信息证明其安全有效。

消费者应将受影响的产品退回当地药房进行更换和妥善处理。如果消费者不确定他们使用的产品是否受影响,请向药房咨询。


转载地址:https://toronto.citynews.ca/2024/06/08/3-pharma-companies-recall-generic-prescription-drugs-over-questionable-test-data/

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